今年6月底前首批鼓勵仿制的藥品目錄將發(fā)布

2019-01-03 10:17:56 來源： 新華社

據(jù)新華社北京1月2日電 日前，國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委等12部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》提出，2019年6月底前，發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。根據(jù)臨床用藥需求，2020年起，每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。

在鼓勵仿制的藥品目錄發(fā)布后，方案要求及時將目錄內(nèi)重點化學(xué)藥品、生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入國家相關(guān)科技計劃。此外還要將“重大仿制藥物”列為中央預(yù)算內(nèi)增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力和技術(shù)改造專項重點支持方向，并制定相關(guān)行動計劃。

仿制藥技術(shù)如何攻關(guān)？方案提出將制約仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的藥品仿制關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、制劑工藝提升改造、原輔料及包裝材料研制等支撐技術(shù)，以及臨床必需、國內(nèi)尚無仿制的藥品及其制劑研發(fā)列入國家相關(guān)科技計劃，進(jìn)行科技攻關(guān)。

為保障仿制藥質(zhì)量，方案指出要加快提高上市藥品質(zhì)量，對納入鼓勵仿制藥品目錄的仿制藥按規(guī)定予以優(yōu)先審評審批。在使用政策方面，方案指出要促進(jìn)仿制藥替代使用，全面落實按通用名編制藥品采購目錄。

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