“南通造” 新冠抗原檢測(cè)試劑遠(yuǎn)銷海外 目前正在推進(jìn)國(guó)內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)

本網(wǎng)訊 （記者馮啟榕 實(shí)習(xí)生陳婧怡）12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息，五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品上市。其實(shí)，在南通，就有生產(chǎn)新冠抗原快速檢測(cè)產(chǎn)品的企業(yè)，并且早在一年半前產(chǎn)品就遠(yuǎn)銷海外，目前已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交注冊(cè)申請(qǐng)，不久即將正式投放國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

抗原檢測(cè)產(chǎn)品長(zhǎng)啥樣，究竟怎么測(cè)呢？14日下午，在南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司旗下的伊仕生物研究院，工作人員褚暉為記者現(xiàn)場(chǎng)演示了該公司生產(chǎn)的“新冠病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒”的使用步驟和相關(guān)注意事項(xiàng)?！澳壳肮旧a(chǎn)的新冠病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒共有兩款產(chǎn)品，主要區(qū)別在于拭子的不同，一款為鼻拭子，通過前鼻腔取樣；一款為鼻咽拭子，可以供鼻腔或者口腔取樣?！瘪視熃榻B，“按照說明書上的步驟進(jìn)行操作，15分鐘就能出結(jié)果?！?/p>

“快速檢測(cè)試劑方便快捷、突破對(duì)人員及場(chǎng)所的限制，檢測(cè)用時(shí)短，有利于病毒感染診斷和排除可疑病例。”南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)歐衛(wèi)軍介紹，早在2020年下半年，伊仕生物就迅速組織力量，聯(lián)合醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)的專家，成功研發(fā)系列新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）快速檢測(cè)試劑盒，包括新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品、新冠抗體檢測(cè)產(chǎn)品、新冠聯(lián)合抗體檢測(cè)產(chǎn)品、新冠核酸檢測(cè)產(chǎn)品等。2020年11月，該系列產(chǎn)品成功上市，遠(yuǎn)銷德國(guó)、巴西、印尼等海外市場(chǎng)，平均每年銷售量達(dá)5000萬人份。

記者了解到，眼下，伊仕生物快速檢測(cè)試劑盒日產(chǎn)能300萬人份，新冠核酸檢測(cè)試劑日產(chǎn)能50萬人份，核酸擴(kuò)增儀日產(chǎn)能400臺(tái)套，建成50多條自動(dòng)化試劑裝配線。公司目前處于擴(kuò)產(chǎn)期，預(yù)計(jì)在兩個(gè)月內(nèi)日產(chǎn)能將達(dá)到1000萬人份。

“順應(yīng)國(guó)內(nèi)新冠病毒抗原自測(cè)市場(chǎng)的開啟，我們將加速生產(chǎn)，計(jì)劃儲(chǔ)備1億人份的快檢試劑，保障突發(fā)疫情之下南通地區(qū)市民的使用量?！睔W衛(wèi)軍透露，目前，該公司正在積極推進(jìn)國(guó)內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)，同時(shí)積極儲(chǔ)備原材料，并在南通綜合保稅區(qū)投資建設(shè)新組裝基地，基地占地30畝，建筑面積2.2萬余平方米。

“當(dāng)前，新冠病毒仍在不斷變異，傳播力度還在不斷增強(qiáng)，可以預(yù)見疫情防控是一個(gè)長(zhǎng)期的過程?！睔W衛(wèi)軍介紹，中國(guó)有14億人口，擁有全球最大的新冠試劑防疫市場(chǎng)，為此，他們將進(jìn)一步布局新冠檢測(cè)全產(chǎn)業(yè)鏈，同時(shí)立足國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，在全球抗疫中積極貢獻(xiàn)“南通力量”。