本網訊 近日,第四屆中國中西融合兒童健康大會在北京會議中心召開。精華制藥集團股份有限公司應邀參加,同時發布旗下產品王氏保赤丸在嬰幼兒功能性消化不良綜合征治療領域的突破性研究成果。
嬰幼兒胃腸功能紊亂癥狀多樣,且因嬰幼兒無法準確表達自身感受,導致臨床診療難度大。《羅馬Ⅳ》雖為功能性胃腸病臨床金標準,但在嬰幼兒功能性消化不良診斷標準上存在空白,許多患兒難以被確診。2021年起,中國中藥協會兒童健康與藥物研究專業委員會消化學組聯合多機構中西兒科專家編寫《嬰幼兒功能性消化不良綜合征診斷共識》,首次提出相關概念,并經多輪討論與專家問卷調研后形成共識意見。
鑒于王氏保赤丸在治療嬰幼兒胃腸不適方面缺乏高質量循證醫學證據,在中西融合兒童健康平臺專家團隊組織與專委會指導下,開展了“王氏保赤丸治療嬰幼兒功能性消化不良綜合征有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照多中心臨床試驗”,并在此次大會上首次公布成果。
該研究是“兒童功能性胃腸病消化直通車基層行”項目示范性課題,以龔四堂教授團隊研究擬定的《嬰幼兒功能性消化不良綜合征診斷共識意見》選定研究人群,采用特定設計在全國15家三甲醫院開展,2021年11月啟動后完成240例臨床觀察。龔四堂教授發布研究成果顯示,王氏保赤丸治療嬰幼兒功能性消化不良綜合征療效確切,可有效消除或緩解癥狀,尤其對食欲下降、噯氣、腹脹、肛門排氣增多、大便異常效果顯著,安全性良好,值得臨床推廣應用。
此次研究成果是對診斷共識意見的實踐,具有學術引領與創新示范作用,彰顯中醫藥在功能性胃腸病治療方面的優勢,補充了王氏保赤丸相關循證醫學證據。 記者朱穎亮
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