我市開展藥品安全鞏固提升專項行動

保障用藥安全 護佑百姓健康

本網訊 （記者王瑋麗）近日，市市場監管局監管人員在進行日常檢查時發現，某第一類醫療器械生產企業存在倉儲區未按要求進行分區管理等問題。監管人員要求企業限期整改，并及時指導企業規范生產經營行為，督促企業進一步落實質量安全主體責任。

用藥用械用妝安全，事關人民群眾身體健康和生命安全。2024年，市市場監管局全面落實“四個最嚴”要求，在全市范圍內部署開展藥品安全鞏固提升專項行動，聚焦突出問題和薄弱環節，強化重點品種、重點企業、重點環節監管，全方位筑牢藥品安全底線，保障公眾用藥用械用妝安全。

統籌協同協作，完善藥品安全責任體系。該局在加強藥械妝生產經營使用全流程監管的同時，強化醫保、醫療、醫藥“三醫”聯動，充分發揮與衛健、醫保、審評審批、藥檢機構等定向協作機制，不斷夯實藥品安全監管合力。

落實主體責任，全面排查化解風險隱患。該局引導督促企業增強法治意識、質量意識、責任意識和風險意識，引導企業守法合規經營。在項目化推進專項整治的同時，常態化排查風險隱患，針對重點品種、重點環節開展抽檢，加強與衛健部門、藥檢機構溝通協作進行不良反應監測，不斷提升藥品質量安全。

保持高壓態勢，嚴懲重處違法違規行為。該局加強監管與執法雙向互動，重點查處無證經營、非法添加、非法渠道購進、制售假劣等群眾反映強烈的突出問題。2023年7月至2024年10月，全市市場監管系統共查處藥械妝類案件773件，移送司法機關案件13件，罰沒金額共計1660.28萬元。一起制售假風濕骨痛藥案獲國家藥監局公安部聯合掛牌督辦。

市市場監管局將進一步夯實基礎支撐，加大藥品不良反應監測評價機構建設力度，深入推進藥品不良反應、醫療器械不良事件監測哨點及化妝品不良反應監測評價基地建設。同時，推動“互聯網+智慧監管”，進一步暢通南通市藥械妝智慧監管平臺數據鏈條。積極探索數字賦能監管，全面提升藥品安全治理效能，以藥品安全科學治理，護佑百姓高品質生活。