江蘇百優達用“新”打破國外壟斷——成功研發國內首款“透析人工血管”

連日來，江蘇百優達生命科技有限公司（以下簡稱“百優達”）生產基地一片繁忙。繼2022年“織”出國內首款人造血管之后，去年底，公司創新研發出我國首款獲批上市的國產透析人工血管，為我國高端醫用耗材領域再添重要成果。

江蘇百優達生命科技有限公司專注于人工血管、血管支架等高端醫療器械耗材的研發，成立于2015年，總部位于南通市北高新區。

“國內高端醫用耗材市場長期被國外產品占據，尤其是人工血管等耗材。”公司創始人杜廣武博士表示，目睹這一現狀，他暗下決心，通過技術創新打破國外壟斷，為國內醫療事業提供高質量的國產醫用耗材。

2015年，公司成立伊始，首先錨定人工血管領域。

“人工血管”早在20世紀50年代起就應用于臨床，主要用于治療主動脈夾層、動脈瘤等異常兇險的主動脈疾病，被喻為主動脈夾層患者的“生命線”。

人工血管的研發涉及材料工程、生物工程、醫學與紡織工程等多學科專業技術，需要跨學科的合作與整合。同時，人造血管的制造工藝也相當復雜，要達到“與人體相融合，為人體輸送養分”的標準，就要用到一些非常特殊的紡織設備，以保證生物強度、柔韌性、易縫合性、術中不易漏血、術后組織易于愈合等特點，每個環節都需要精確控制以保證產品質量。

“這一領域充滿了未知與挑戰，國內外技術差距、研發投入與回報的不確定性等因素，都考驗著我們的決心。”杜廣武說，從決定研發人工血管到成功量產，過程中遇到諸多困難和挑戰，“但我們始終相信，只要不斷努力、不斷創新，就一定能夠克服各種困難。”

杜廣武本科畢業于東華大學，這所學校與張謇先生創立的紡織專科學校有著深厚的淵源，在他心里埋下實業報國的種子。“一百多年前，張謇先生敢為人先，實業救國；如今，我們要做的便是實業興國、實業強國。”歷經七年努力，2022年11月，百優達研發的VASOLINE人工血管獲國家藥品監督管理局批準三類醫療器械注冊證，徹底打破了海外巨頭近60年的市場壟斷。

技術創新和產品質量，始終是百優達的核心競爭力。

以VASOLINE人工血管為例，它采用創新工藝，由PET線“編織”而成，涂覆有牛膠原蛋白和甘油，織物具有更小且更均勻的孔隙，改進了成品的滲血性能。根據全國多中心臨床試驗數據，該人工血管術后12個月的生存率超過95%。

前不久獲批的CIRCULINE?透析人工血管，同樣在原材料、產品工藝上進行了顛覆性創新。

該產品由膨體聚四氟乙烯人工血管與紡織型人工血管通過醫用級高彈性硅膠體有機復合而成，是一種具有內中外三層結構的創新型透析人工血管。據了解，百優達在南通擁有3萬平方米的生產基地，計劃今年在南通實現透析人工血管的批量生產。

“選擇南通，是百優達邁向成功的重要一步。”談及創業歷程，杜廣武表示，南通具有深厚的紡織產業基礎、包容的創新創業生態環境，特別是針對醫療器械這一戰略性新興產業給予的支持，為企業的快速發展提供了有力保障。

百優達目前在研項目20余項，涵蓋了心血管外科、心臟外科、普外科等多科室。杜廣武充滿信心地表示：“公司將依托高分子材料、生物材料與金屬支架成型等技術平臺，不斷推出更多面向臨床需求的高品質產品，造福廣大患者。”

本報記者 苗蓓 陳可